VVN461滴眼液是一種強效的小分子免疫調(diào)節(jié)劑,高活性抑制多個細胞因子(cytokine)通路,從而減輕和緩解眼部的炎癥反應(yīng)。體外全血實驗中,VVN461能在低納摩爾濃度時抑制IL-2引發(fā)的炎癥反應(yīng)。兔子滴眼藥物動力學(xué)實驗發(fā)現(xiàn),VVN461能穿透角膜,在結(jié)膜、角膜、虹膜、睫狀體、鞏膜、和脈絡(luò)膜等組織中有廣泛的分布。
非感染性葡萄膜炎動物(荷蘭兔)模型的臨床前藥效學(xué)研究結(jié)果顯示,VVN461滴眼液與臨床上治療葡萄膜炎經(jīng)常使用的一線藥物地塞米松滴眼液有相似的療效。它可以在短時間內(nèi)(一周左右)控制眼前段急性炎癥,迅速減少前房細胞的滲出,減輕結(jié)膜充血、角膜水腫、瞳孔粘連等炎癥反應(yīng)。
根據(jù)臨床前藥效學(xué)研究的結(jié)果,本研究擬在中國健康成年受試者中先以高、中、低三個濃度的 VVN461滴眼液進行安全性、耐受性和全身藥代動力學(xué)(PK)評價,隨后挑選合適劑量在非感染性眼前節(jié)葡萄膜炎患者眼睛進行II、III期安全性、有效性臨床研究。同時維眸也在探討VVN461治療其它眼部炎癥的應(yīng)用,為眼部慢性炎癥患者帶來高有效性、低副作用的創(chuàng)新療法。
關(guān)于葡萄膜炎
葡萄膜炎(uveitis)又稱色素膜炎,是虹膜、睫狀體及脈絡(luò)膜組織炎癥的總稱。非感染性葡萄膜炎是一種自身免疫性疾病。葡萄膜炎是眼科常見疾病,可引起一些嚴重并發(fā)癥和后遺癥,是主要的致盲原因之一。按發(fā)病部位可分為前葡萄膜炎、后葡萄膜炎、中間葡萄膜炎、和全葡萄膜炎;按臨床表現(xiàn)可分為漿液性葡萄膜炎、纖維素性葡萄膜炎、化膿性葡萄膜炎及肉芽腫性葡萄膜炎。
葡萄膜炎發(fā)病年齡早和容易復(fù)發(fā),首次發(fā)病平均年齡約33歲,葡萄膜炎會對眼內(nèi)組織造成不可逆的損傷,46%患者最終發(fā)展為不可逆性的低視力或盲,是中國第二大致盲性眼病,而世界上治療非感染性葡萄膜炎有效藥物為糖皮質(zhì)激素,長期、反復(fù)使用會帶來很多不良反應(yīng),如青光眼、白內(nèi)障、骨質(zhì)疏松、內(nèi)分泌失調(diào)等等。因此患者和醫(yī)生期望能有療效和技術(shù)相近,但沒有激素副作用的新型抗炎藥物。