1.負責實施項目的處方篩選、工藝優(yōu)化、包材相容性、制劑穩(wěn)定性考察及中試規(guī)模生產(chǎn);
2.協(xié)助參與生產(chǎn)工藝交接和研發(fā)產(chǎn)品的放大生產(chǎn)、工藝驗證工作;
3.負責按照要求做好原始記錄并撰寫研究報告;
4.負責承擔的處方篩選、工藝研究等相關申報資料的撰寫;
5.負責制劑實驗室和設備的維護管理;?
6.按時完成上級安排的其他工作任務。
1.藥劑學、制藥工程、藥學及相關專業(yè),全日制本科及以上學歷,可接受應屆生,有工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
2.掌握文獻檢索、資料查詢的基本方法和較強的英文文獻閱讀能力;
3.了解制劑研發(fā)相關的法規(guī)和技術指導原則;?
4.具有團隊合作精神和良好的溝通協(xié)調(diào)能力,工作細致,有責任心。
1. 根據(jù)研發(fā)項目進度,進行分析方法的開發(fā)、驗證;
2. 協(xié)助制劑進行處方篩選的分析研究和穩(wěn)定性研究;
3. 負責協(xié)助撰寫質(zhì)量研究部分方法學的建立,實驗方法的設計;
4. 對試驗數(shù)據(jù)進行匯總、分析,并負責撰寫相關的注冊申報資料,協(xié)助現(xiàn)場核查;
5. 負責儀器設備的維護和保養(yǎng);
6. 按時完成領導交辦的其他工作和任務。
1.藥學、藥物分析分或分析化學相關專業(yè),全日制本科及以上學歷,有工作經(jīng)驗者優(yōu)先,有液體制劑分析經(jīng)驗優(yōu)先;
2.熟悉 HPLC、GC、UV等分析儀器的使用、維護和保養(yǎng);
3.有較強的文獻檢索能力和英文文獻閱讀能力;
4.具有較強的藥學或化學分析理論知識,較強的分析問題、處理問題的能力,團隊合作精神和良好的溝通協(xié)調(diào)能力,工作細致耐心,有責任心。
1.接受藥化或工藝項目的研發(fā)任務。
2.完成有機合成化學反應和純化工作。
3.分析實驗結(jié)果(TLC,LCMS,NMR).
4.撰寫實驗記錄和合成報告(中英文)。
5.遵守實驗室安全規(guī)范。
6.遵守知識產(chǎn)權保護相關要求。
1.有機化學或相關專業(yè)本科或以上學歷,愿意長期從事合成工作。
2.具備一定的動手能力。
3.有意愿在上海長期發(fā)展。